1、組織、協調、監督、檢查整個生產監控體系的正常運行，及時預防糾正質量偏差；2、審批生產審核單及關鍵工藝參數的審核放行；3、按照GMP要求開展日常監控工作，每月或每周不定期的監督、檢查各系統執行工藝規程、生產管理文件、崗位SOP情況，有權對不符合GMP的行為提出整改要求和處理意見；4、對偏差及處理措施進行核查，組織參與偏差調查，審核偏差調查結果和處理措施，對一般偏差處理的審核批準。審核“偏差描述和預處理記錄”，每月月底定期呈報部門經理；5、對變更項目的進行初審核并評定變更分類，執定行動計劃和變更過程的控制。 任職資格1、大學本科或以上；藥學、化學、生物、分析等相關專業；2、良好的協調、溝通與組織能力；3、熟悉歐盟法規、ICH指南、CGMP等相關國際國內法規的相關內容；3、具有三年以上，藥品生產企業生產技術管理或生產運行管理經驗。4、強烈的工作責任心和踏實、嚴謹的工作作風。